阿甘創業加盟: DIY化粧品手工香皂製造非領有工廠登記證者不得為之

DIY化粧品手工香皂製造非領有工廠登記證者不得為之

近日食品藥物管理署(食藥署)建置之「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」接獲通報，經移請地方衛生局協同檢調辦理查獲不肖廠商於民宅及未符合化粧品設廠標準之工廠擅自製造化粧品案件。
依化粧品衛生管理條例第15條，化粧品之製造，非領有工廠登記證者，不得為之，且製造環境應符合化粧品設廠標準；違反者，得依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
另依行政院衛生署於97年01月02日衛署藥字第0960065832號令，從事手工香皂之製造、加工者，但如未達依工廠管理輔導法所公告之規模標準，向當地縣市政府工業主管機關申請免工廠登記證明文件，經當地衛生局至實地勘驗符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定，始得製造。
阿甘創業加盟網提醒藥妝創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者，應遵循化粧品設廠標準規定與藥物及化粧品廣告相關法規等規定，事先申請廣告核准並按照廣告核定表內容完整刊登廣告。另近來坊間許多美容書籍大肆鼓吹DIY化粧品，自行DIY製作香皂化粧品等，因不符合化粧品設廠標準等規定，該等成品僅能自行使用不得販賣，千萬不要以身試法。

相關法律條文 化粧品衛生管理條例第15條
化粧品之製造，非經領有工廠登記證者，不得為之。
前項工廠之設廠標準，由中央工業主管機關會同中央衛生主管機關定之。

化粧品衛生管理條例第27條
化粧項規定。

違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。

違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。法人或非法人之工廠有第一項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。

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(此照片與內文無關) 97年01月02日衛署藥字第0960065832號令
香皂係列屬化粧品管理，依化粧品衛生管理條例第十五條第一項規定，化粧品之製造，非經領有工廠登記證者，不得為之。
但鑑於工廠管理輔導法業經施行，從事手工香皂之製造、加工者，如未達依該法所公告之規模標準，自不必辦理工廠登記，但仍應符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定。
　

以下資料來源:食品藥物管理署(食藥署) 新聞稿
全民來通報，共同杜絕化粧品不良品
食品藥物管理署(食藥署)為健全化粧品安全選購及使用環境，期望透過民眾協助，政府查緝，共同杜絕化粧品不良事件，食藥署已建置「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」，統計去(103)年度共受理105件通報案件，較前(102)年87件，提升20.6%，大多數的案件皆由民眾自主通報，通報內容以標示不符為多，食藥署受理通報案件後，均立即交由地方衛生局查核是否涉及產品之品質及衛生安全之疑慮，查有違規情事者，均依法處辦。

近日由台南市政府衛生局及高雄市政府衛生局查獲之不肖廠商於民宅及未符合化粧品設廠標準之工廠擅自製造化粧品案件，係由食藥署建置之「藥物食品化粧品上市後品質管理系統(全國化粧品不良事件通報系統)」接獲通報，經移請地方衛生局協同檢調辦理始被查獲。食藥署呼籲，企業經營者應遵守我國相關法令之規範，並善盡保障國人安全之責任，以免觸法受罰。依化粧品衛生管理條例第15條，化粧品之製造，非領有工廠登記證者，不得為之，且製造環境應符合化粧品設廠標準；違反者，得依同條例第27條，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。另依前行政院衛生署於97年01月02日衛署藥字第0960065832號令，從事手工香皂之製造、加工者，如未達依工廠管理輔導法所公告之規模標準，向當地縣市政府工業主管機關申請免工廠登記證明文件，經當地衛生局至實地勘驗符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定，始得製造。

另外坊間許多美容書籍大肆鼓吹DIY化粧品，使民眾誤以為化粧品製作十分容易，食藥署提醒您自行DIY製作香皂等化粧品，因不容易掌握購買原料之純度、性質、穩定性，且無法在符合衛生的環境下DIY製作化粧品，難以確保產品之品質與使用安全，食藥署原則上不鼓勵民眾自行調製化粧品，且自行製作之化粧品，因不符合化粧品設廠標準等規定，該等成品僅能自行使用不得販賣。
以上資料來源:食品藥物管理署(食藥署) 新聞稿

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藥粧廣告誇很大開罰300餘萬

新北市政府衛生局103年上半年查獲227 件違規藥物及化粧品廣告，化粧品 198 件佔 87 ％，藥物違規則有 29 件佔 13 ％，廣告皆以未依核定表內容完整刊登居多，化粧品佔 146 件（ 74 ％），藥物佔 19 件（ 66 ％）。違規藥物及化粧品廣告，已開鍘 309 萬 5 千元，其中又以化粧品所佔的比例最高，近乎 9 成，銷售通路則是以網路平臺為最大宗 59 ％居第一。

新北市藥物廣告受罰案件，常是忽略在刊登之前，要將廣告內容送衛生主管機關審核，分析違規廣告以「鎮痛」、「調經」及「皮膚防護」類產品分居一、二、三名，依違反藥事法規定，可裁罰新臺幣 20 萬元以上， 500 萬元以下罰鍰。

化粧品廣告受罰案件中，以「短暫」、「立即」、「天數保證」詞句，使消費者誤認該化粧品具有神奇快速效用，佔 27 件（ 47 ％）最多，其次則以「減敏」、「抗炎」詞句，使消費者誤認可專門治療疾病之醫療效能，佔 16 件（ 28 ％）居第二，而「去除皺紋」居第三，佔 7 件（ 12 ％），依違反化粧品衛生管理條例第 24 條規定，可裁罰 5 萬元以下罰鍰。

新北市101年藥物、化粧品違規廣告共裁罰654萬

新北市衛生局每年都會全面監控有線電視、廣播電台、平面報章雜誌、網路等媒體廣告。去年查處藥物、化粧品共處分違規廣告256件，其中廣告平臺以網路135件居冠，其次是電視89件、平面媒體30件、電臺2件。

化粧品違規廣告244件，比例高達95％，共裁罰418萬5千元，常見為未申請廣告核准就刊登或未依廣告核定表內容完整刊登，可依違反化粧品衛生管理條例第24條規定爰依同條例第30條處5萬元以下之罰鍰；另有部分業者因不瞭解產品屬於化粧品，而誤觸化粧品衛生管理條例。另12件違規藥物廣告，裁罰236萬元，總計共裁罰654萬5千元，為非藥商刊登藥物廣告，被依違反藥事法第65條，爰依同法第91條處20萬元以上500萬元以下罰鍰；另外，未具藥商資格販售藥物，則依違反藥事法第27條規定爰依同法第92條處3萬元以上15萬元以下罰鍰。

阿甘創業加盟網提醒開店商家經營業者特別是美容美髮藥粧店連鎖加盟業者，若非藥商切勿刊登藥物廣告；藥物、化粧品業者刊登廣告前，應將欲刊登廣告內容，包括廣告文字、圖片、言詞向轄區衛生局或行政院衛生署申請廣告核准，並依廣告核定內容完整刊登，以免觸法。並確實做好產品自主管理，確認產品品質安全無虞，善盡管理人責任，方得販售。另如發現產品含有不法成分，應立即回收市面涉疑產品，並重新檢視產品原料及製程，以釐清來源及進行改善、矯正措施，以維護產品品質及企業形象。

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抽驗美白化粧品2件標示不完整可罰10萬

新北市政府衛生局公佈101年第1季美妝用品店、百貨公司、量販店及夜市等，市售美白化粧品抽驗結果，10件產品中有2件「美白嫩白霜」、「美白收斂滋養霜」標示不全，不符規定，分別為未標示批號或出廠日期以及未標示用法，涉嫌違反「化粧品衛生管理條例」第6條規定，可依法對廠商處10萬元以下罰鍰。

阿甘提醒開店商家特別是美容業者在批進貨時應特別注意化粧品外盒包裝或容器要有顯著標示產品名稱、製造廠名稱及地址、進口商名稱及地址、內容物淨重或容量、用途、用法、批號或出廠日期、全成分、保存方法與期限等標示。另外經營業者亦不得宣稱誇大或涉及醫療效能等詞句，違者將依同法第28條規定處新臺幣10萬元以下罰鍰。