2015年11月19日 星期四

食品藥物管理署公布染髮、燙髮、防曬、止汗制臭類化粧品稽查檢驗結果

食品藥物管理署公布染髮、燙髮、防曬、止汗制臭類化粧品稽查檢驗結果
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食品藥物管理署於104年檢驗130件染髮、燙髮及防曬類化粧品,其中20件不合格。另抽查自48家大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店等,就染髮、防曬及止汗制臭類化粧品標示查核共267件,其中2件涉違反化粧品衛生管理條例,其中1件化粧品涉含藥化粧品許可證已註銷,產品已回收銷毀並由所轄衛生局裁處5萬元罰鍰;另1件化粧品涉未經許可擅自輸入,已由所轄衛生局依化粧品衛生管理條例第27條規定移送臺灣臺北地方法院檢察署偵辦。

食品藥物管理署檢驗染髮類化粧品78件、燙髮類化粧品21件及防曬類化粧品31件,共計130件,檢驗結果有20件不合格,不合格原因及處分如下:
(一)1件染髮類化粧品檢出禁用成分醋酸鉛,涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項,以同條例第27條,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
(二)9件染髮類及1件防曬類化粧品與原查驗登記不符,涉違反化粧品衛生管理條例第10條、第21條,以同條例第28條,處新臺幣10萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷毀之。
 (三)9件染髮類化粧品未依規定申請許可證,涉違反化粧品衛生管理條例第7條、第16條,以同條例第27條,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷毀之。

阿甘創業加盟網提醒開店商家經營業者特別是連鎖加盟業,應遵循化粧品衛生管理條例規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,亦應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。。
相關法律條文 化粧品衛生管理條例第7條
輸入化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件,並繳納證書費、查驗費,申請中央衛生主管機關查驗;經核
准並發給許可證後,始得輸入。
輸入化粧品未含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單及有關證件,並繳納審查費,申請中央衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予備查者,不在此限。
第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額;第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額,由中央衛生主管機關定之。
化粧品衛生管理條例第10條
輸入化粧品或化粧品色素之核准或備查事項,非經申請中央衛生主管機關 核准或備查,不得變更。
化粧品衛生管理條例第16條
製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之申請書,連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書,並繳納證書費、查驗費,申請中央衛生主管機關查驗;經核准發給許可證後,始得製造。
製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者,應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書,連同標籤、仿單及有關證件,並繳納審查費,申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關備查。但經中央衛生主管機關公告免予
備查者,不在此限。
第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額;第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數及審查費之金額,由中央衛生主管機關定之。
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(此照片與內文無關)
 

化粧品衛生管理條例第21條
製造化粧品或化粧品色素之核准或備查事項,非經申請原衛生主管機關核准或備查,不得變更。 化粧品衛生管理條例第23條
化粧品或化粧品色素足以損害人體健康者,中央、直轄市或縣 (市) 衛生主管機關應禁止其輸入、製造、販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列;其已核准或備查者,並公告註銷其許可或備查證件。
依前項規定公告註銷許可或備查證件前已製售之化粧品或化粧品色素,應由製造、輸入或販賣業者立即公告停止使用,並依規定期限收回市售品,連同庫存品一併依中央衛生主管機關規定之方法處理。
來源不明之化粧品或化粧品色素,不得販賣、供應或意圖販賣、供應而陳列。
化粧品衛生管理條例第27條
違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣十五萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷燬之。
違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者,並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。
法人或非法人之工廠有第一項情事者,除處罰其行為人外,並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。
化粧品衛生管理條例第28條
違反第六條、第七條第二項、第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十六條第二項、第十九條、第二十一條、第二十三條第二項、第三項或第二十三條之一規定之一者,處新台幣十萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品
沒入銷燬之。
食品藥物管理署公布「104年染髮、燙髮、防曬、止汗制臭類化粧品稽查檢驗結果」
食品藥物管理署於104年檢驗130件染髮、燙髮及防曬類化粧品,其中20件不合格,不合格率為15%。另,就染髮、防曬及止汗制臭類化粧品標示查核共267件,其中2件涉違反化粧品衛生管理條例,檢驗及標示查核違規案件均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦。
食品藥物管理署檢驗染髮類化粧品78件、燙髮類化粧品21件及防曬類化粧品31件,共計130件,檢驗結果有20件不合格,不合格原因及處分如下:
(一)1件染髮類化粧品檢出禁用成分醋酸鉛,涉違反化粧品衛生管理條例第23條第1項,以同條例第27條,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
(二)9件染髮類及1件防曬類化粧品與原查驗登記不符,涉違反化粧品衛生管理條例第10條、第21條,以同條例第28條,處新臺幣10萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷毀之。
 (三)9件染髮類化粧品未依規定申請許可證,涉違反化粧品衛生管理條例第7條、第16條,以同條例第27條,處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣15萬元以下罰金;其妨害衛生之物品沒收銷毀之。
20件檢驗不合格產品中,有9件係關務署查扣並未流入市面;另,依製造國別分析,該20件不合格產品中,8件為國產品、10件為輸入品、2件未標示國別,不符合規定者均已請原送驗單位或所轄衛生局依法處辦。
化粧品標示查核共267件,係抽查自48家大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店等,結果有2件不合格,其中1件化粧品涉含藥化粧品許可證已註銷,產品已回收銷毀並由所轄衛生局裁處5萬元罰鍰;另1件化粧品涉未經許可擅自輸入,已由所轄衛生局依化粧品衛生管理條例第27條規定移送臺灣臺北地方法院檢察署偵辦。
 
以上資料來源 食品藥物管理署 新聞稿


以下是
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食藥署「藥粧店聯合稽查計畫」查核結果
食藥署聯合全國衛生局啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,104年總計查核209家次、2118件產品,查獲共9家藥粧店、藥局涉開架式陳列處方藥、無醫師處方箋調劑販售處方藥等違反藥事法規定,已由所轄衛生局依藥事法裁處新臺幣共計21萬元,合格率約為96%。另,藥品、醫療器材及化粧品標示不符規定者,經移請產品負責廠商所在轄區衛生局處辦,其中72件標示不符規定產品(藥品、醫療器材、化粧品涉產品標示不符規定清單_0052640002.pdf 資料來源 食品藥物管理署)業已令業者改正產品標示,並裁處新臺幣共計29萬5,000元罰鍰。
食品藥物管理署「藥粧店聯合稽查計畫」係針對藥粧店、藥局,進行查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形,以及其所販售血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定等重點項目查核,常見查核不符規定項目為化粧品標示不全及宣稱誇大、醫療器材外包裝標示地址與原核准內容不符、藥粧店或藥局開架式陳列處方藥等。
阿甘創業加盟網提醒創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業化粧品之標籤、仿單或包裝應依化粧品衛生管理條例第6條規定刊載,違者,依化粧品衛生管理條例第28條規定,可處新臺幣10萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。另,處方藥依據「藥品優良調劑作業準則」(該準則係依藥事法第37條第1項規定訂定之)第16條規定,不得以開架式陳列,違者,依藥事法第 93 條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。另依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應,違者,依藥事法第92條規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。藥物之標籤、仿單或包裝應依藥事法第75條規定刊載,違者,依藥事法第92 條之規定,處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。
食品藥物管理署啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」
食品藥物管理署聯合衛生局啟動「化粧品聯合稽查專案計畫」,至大賣場、連鎖店、美容(髮)院、美髮材料行、藥粧店針對「宣稱染髮功能」、「宣稱含有防曬功能」及「宣稱具有止汗制臭功能」之化粧品進行標示查核,並針對「宣稱染髮功能」及「宣稱含有防曬功能」之化粧品進行品質抽驗。
依化粧品衛生管理條例第6條規定,經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限。另含藥化粧品依化粧品衛生管理條例第7條、第16條規定需申請查驗登記。 

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提醒創業者開店商家特別是連鎖加盟業者,依化粧品衛生管理條例第6條規定,化粧品之標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。違化粧品衛生管理條例第6條規定,爰引粧品衛生管理條例第28條可處處新台幣十萬元以下罰鍰;其妨害衛生之物品沒入銷燬之。

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開店商家或擺攤業者賣來路不明美容化粧品處1年有期徒刑

開店商家擺攤業者在購進銷售化粧品時一定要辨識清楚,注意美容化粧品來源、標示是否清楚外(如標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠 名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、 批號或出廠日期。),千萬不要隨意批購來路不明之化粧品,以免違法被處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。

衛生局前往十元生活百貨行抽驗指甲油,其外包裝未標示全成分,經送驗檢出含甲醇竟高達2.9%,循線追蹤供貨商黃姓婦人表示自己是在夜市擺攤,產品是被推銷購入自己也不知道來源,衛生局除立即要求全面回收外並依違反化粧品衛生管理條例移送法辦。

阿甘創業加盟網提醒藥妝創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,應遵循化粧品衛生管理條例規定,甲醇為化粧品中禁止使用成分,違法輸入、製造、販賣者可依化粧品衛生管理條例第23條規定、爰依同條例第27條規定可處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。

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