2015年3月6日 星期五

食品藥物管理署啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」查核藥事人員是否親自執業

食品藥物管理署啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」查核藥事人員是否親自執業
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食品藥物管理署聯合全國縣市衛生局啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,針對各縣市藥粧店查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形及血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定。
若經查獲違規未取得藥師資格擅自執行第十五條第一項之藥師業務者,依藥師法第 24條規定處新臺幣六萬元 以上三十萬元以下罰鍰,另販售偽劣禁藥、處方藥陳列情形及血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示不符合規定,將責成所轄衛生局依法處辦。
阿甘創業加盟網提醒藥妝創業者、開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者,非具有藥事人員資格,不得執行藥師法第15條所載藥品販賣或管理及藥品調劑等需由藥師執行之業務。另依據藥品優良調劑作業準則規定,需由醫師處方之處方藥品不得開架式陳列於民眾伸手可取得之地方供民眾選購。
相關法律條文 藥師法第15條
藥師業務如下:
一、藥品販賣或管理。
二、藥品調劑。
三、藥品鑑定。
四、藥品製造之監製。
五、藥品儲備、供應及分裝之監督。
六、含藥化粧品製造之監製。
七、依法律應由藥師執行之業務。
八、藥事照護相關業務。
中藥製劑之製造、供應及調劑,除依藥事法有關規定辦理外,亦得經由修
習中藥課程達適當標準之藥師為之;其標準由中央主管機關會同中央教育
主管機關定之。
藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由中央主管機關定之。

藥師法第 24條
未取得藥師資格擅自執行第十五條第一項之藥師業務者,處新臺幣六萬元
以上三十萬元以下罰鍰。
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(此照片與內文無關)
藥品優良調劑作業準則
第 1 條
本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十七條第一項規定訂定之。
第 2 條
本準則所稱藥事人員,係指依法執業之藥師及藥劑生。
第 3 條
本準則所稱調劑,係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間,所為之
處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。
第 4 條
本準則所稱藥事作業處所,係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。
第 5 條
本準則所稱調劑處所,係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設
備及其他必要物品之場所。
第 6 條
本準則所稱調配,係指調劑作業過程中,依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。
第 7 條
本準則所稱調製,係指調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為。
第 8 條
藥事人員於藥事作業處所,應佩戴執業執照。
第 9 條
藥事作業處所應具備洗滌設備。
第 10 條
調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔

前項六平方公尺作業面積,九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所,不適用之。
第 11 條
調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔。
第 12 條
藥品應依貯存條件存放,避免受到光線直接照射。
疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存。
第 13 條
庫存場所應與調劑處所隔離,非經所屬藥事人員許可,不得無故進入。
第 14 條
對於已變質或已過保存期限的藥品,應予標示並明顯區隔置放,依法處理。
第 15 條
藥事人員自藥品拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯
存環境,並標示藥名、單位含量及保存期限。
第 16 條
處方藥不得以開架式陳列。
第 17 條
藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符,補充後應再次確認。
第 18 條
藥事人員受理處方後,應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。
前項確認處方,應包括下列各項:
一、病患的姓名、年齡、性別及病名。
二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章,所屬醫療機
構名稱地址及電話。
三、藥品之名稱、劑型及單位含量。
四、藥品數量。
五、劑量及用藥指示。
六、開立處方日期。
七、連續處方指示。
第二項第七款所稱連續處方指示,包含連續處方的調劑次數及時間間隔。
第 19 條
交付藥品之包裝或容器不得重複使用。
為防止兒童取得藥品,藥事人員必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。
第 20 條
藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項:
一、病患之姓名及性別。
二、藥品名稱。
三、藥品單位含量及數量。
四、藥品用法及用量。
五、醫療機構或藥局之名稱及地址。
六、調劑者姓名。
七、調劑或交付日期。
下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。
一、警語。
二、主要適應症。
三、主要副作用。
四、醫療機構或藥局之電話號碼。
五、藥品外觀標記其他用藥指示。
第 21 條
藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內,均未超過藥品標示之保存期
限。
第 22 條
藥事人員於交付藥品時,應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指示是否正確。
第 23 條
藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者。
第 24 條
醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者,準用本準則之有關規定。
第 25 條
本準則自發布日施行。

以下資料來源:衛生福利部  新聞稿
食品藥物管理署啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」 
食品藥物管理署聯合全國21縣市衛生局(連江縣除外,因無藥粧店)啟動「藥粧店聯合稽查專案計畫」,針對各縣市藥粧店查核其藥事人員是否有親自執業,並由未具藥師身分者,販售藥品等違法情事,並查核其偽劣禁藥、處方藥陳列情形及血壓計、血糖計、洗臉用化粧品、眼部用化粧品之標示是否符合規定。若經查獲違規,將責成所轄衛生局依法處辦。
食品藥物管理署重申,非具有藥事人員之資格,不得執行藥師法第15條所載藥品販賣或管理及藥品調劑等需由藥師執行之業務。依據藥品優良調劑作業準則規定,需由醫師處方之處方藥品不得開架式陳列於民眾伸手可取得之地方供民眾選購。另,亦不得販賣、供應、調劑或意圖販賣而陳列偽劣禁藥。食品藥物管理署呼籲民眾選購醫療器材或化粧品時,應仔細看產品標示,不購買來源不明或標示不清產品,以保護消費者自身權益。
以上資料來源:衛生福利部  新聞稿


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開藥局要不要開立發票?
依加值型及非加值型營業稅法規定,藥師、藥劑生提供之專業性勞務非屬營業稅課稅範圍,因此藥局如專營藥品調劑、供應業務,未兼營藥品或其他貨物銷售業務者,免辦營業登記,免課徵營業稅;惟應按其收入核定主持藥師、藥劑生的執行業務所得,依法課徵綜合所得稅。
藥局如兼營藥品或其他貨物銷售業務者,有非屬藥品調劑、供應業務者,屬於銷售藥品或其他貨物的收入,除應依法辦理營業登記外,尚需依相關規定報繳營業稅,如每月營業額超過新臺幣20萬元,則需開立統一發票。
阿甘創業加盟網提醒藥妝店開店商家經營業者特別是連鎖加盟業者, 經稽徵機關核定使用統一發票之藥局,銷售非處方箋用藥,應依規定開立統一發票,以免日後遭查獲,除補稅外並處罰鍰,嚴重者甚至被停止營業。
 

抽驗屈臣氏嬰兒用相關化粧品生菌數 1件超標385倍
衛生局抽驗市售「嬰兒用」化粧品微生物含量 ( 生菌數、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌 ) , 20 件中有 1 件不合格,不合格者為屈臣氏安康門市販售的「 watsons 泡沫嬰兒洗髮沐浴露」生菌數(限量為低於 100 CFU/g 或 CFU/mL),超標 385 倍,本案業已移請公司所轄衛生局續辦。 
依化粧品衛生管理條例第6條,標籤、仿單或包裝,應分別刊載廠名、地址、品名、許可證字號或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期。經中央衛生主管機關指定公告者,並應刊載保存方法以及保存期限,違者可依化粧品衛生管理條例第286條論處新臺幣 10 萬元以下罰鍰,其妨害衛生物品沒入銷燬之。 
阿甘創業加盟網提醒開店商家經營業者特別是美容美髮藥粧店連鎖加盟業者,在購進銷售化粧品時一定要辨識清楚,注意美容化粧品來源、標示是否清楚外(如標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠 名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、 批號或出廠日期。),千萬不要隨意批購來路不明之化粧品,以免違法被處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。
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(此照片與內文無關)

商家或擺攤業者賣來路不明美容化粧品處1年有期徒刑
 


衛生局6月前往十元生活百貨行抽驗指甲油,其外包裝未標示全成分,經送驗檢出含甲醇竟高達2.9%,循線追蹤供貨商黃姓婦人表示自己是在夜市擺攤,產品是被推銷購入自己也不知道來源,北縣衛生局除立即要求全面回收外並依違反化粧品衛生管理條例移送法辦。

阿甘創業加盟網提醒開店商家經營業者特別是美容美髮藥粧店連鎖加盟業者,在購進銷售化粧品時一定要辨識清楚,注意美容化粧品來源、標示是否清楚外(如標籤、仿單或包裝,應依中央衛生主管機關之規定,分別刊載廠 名、地址、品名、許可證或核准字號、成分、用途、用法、重量或容量、 批號或出廠日期。),千萬不要隨意批購來路不明之化粧品,以免違法被處1年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣15萬元以下罰金。
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